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2017年甘肃公务员考试申论热点:试药造假暴露药品市场几重隐忧

发布:2016-12-21 00:00:00    来源:甘肃公务员考试网 字号: | | 我要提问我要提问
  申论部分不仅要多关注社会热点,更重要的是勤动笔练习,并使用适当的教材提升自己,2017年甘肃公务员考试用书论部分主要提供对申论的全面认识、提升申论应试能力、申论的应用文写作以及相应真题演练,能够助备考者一臂之力,切实增加申论科目分数。
  仔细研读下文>>>2017年甘肃公务员考试申论热点:试药造假暴露药品市场几重隐忧
  试药造假暴露药品市场几重隐忧
  几乎很少有人知道,在我们的周围有一个似乎有些神秘的群体:他们中有的身体健康,却以身“试药”,换取每月数千甚至上万元的报酬;有的身患重病、经济拮据,为了多一份生的希望,从而成为新药试验的“小白鼠”。
  药品安全关乎公众生命安全。一款新药上市,药品的安全性的测试和把关至关重要,而人体临床试药是其中最为关键的一道关口。需求催生市场,药品临床试验需求巨大,试药人行业就成了顺势而为的市场现象。
  从医疗发展层面上说,试药人行业发挥着积极的作用,社会的每一份子都依仗“试药人”共享医药发展的成果。然而,本该阳光普照的行业,却悄然催生一条灰色利益链。中介操控试药者身份造假、体检蒙混过关,临床数据人为操作……“利益链”中,每项指标、每一环节都存在造假的可能性,灰色魅影下掩盖着药品市场的多重隐忧。
  试药人的权益得不到保障,为行业的有序发展蒙上阴影。试药存在巨大的未知风险,被行业内视为人权保障的《知情同意书》如同走程序,风险赔付机制缺失;加之试药中介的参与,违法违规手段泛滥,造成劣币驱逐良币的恶性循环。正如曾有《一个职业试药者的自白》中的当事人,起初怀揣“为医学事业做贡献”的理想,却因为试药人保障机制缺失以及试药市场的诸多“潜规则”,成了不带引号的小白鼠,而动摇了对试药行业的信心。
  试药行业缺乏系统的质量规范和行业法规,数据造假更有了野蛮滋生的土壤。我国唯一一部《药物临床试验管理规范》,尽管规定了对药企、试验机构和监察员的职责,却缺少具体的考核和追责机制,亦没有第三方的监督与制衡。如此,药企与试验机构“合谋”、临床监察员“既当裁判又当运动员”的怪象,也就有了以打法规“擦边球”为生的空间。
  而这样的试药环节无疑是形同虚设,一旦数据造假药品上市,公众的用药安全就成了一戳即破的“易碎品”。据国家食品药品监督管理总局官网数据显示,一年多来,竟有超过八成的新药临床试验涉嫌造假。试想,这样刺眼的数据对于我国的药品安全会有多么巨大的杀伤力?而公众的用药安全受到威胁的背后,更具杀伤力的是,部分医院工作者的“配合”药企造假和临床监察者的职责缺失,这对于整个医疗机构工作和服务的公信力无疑也将是不小的损耗。
  疯狂的试药造假,折射出药品检测的行业标准缺位、市场监管失灵,“发展决不能以牺牲安全为代价”的红线在前,如何为药品安全生产立标准树屏障,是时候好好反思了。

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